Application Note
Desempenho do Impactador Microbiológico de uso único BioCapt® no Monitoramento Ativo Contínuo do Ar
O controle ambiental em salas limpas e o monitoramento contínuo e ativo do ar são essenciais para a fabricação estéril de produtos farmacêuticos. Como as placas de ágar, utilizadas na maioria das amostragens ativas de ar, podem desidratar durante exposição ou amostragem prolongadas, os fabricantes devem gerenciar cuidadosamente os tempos de exposição e as condições ambientais. Baixe este artigo para ver como o Impactador microbiológico de uso único BioCapt® (BCSU) ajuda a superar essas limitações e oferece suporte a um controle confiável em salas limpas.
Atender às expectativas de Monitoramento Contínuo
O Anexo 1 das Boas Práticas de Fabricação da UE exige o monitoramento contínuo do ar viável durante todas as operações críticas, desde a preparação até o processamento asséptico. Alcançar isso em condições reais de fabricação requer mais do que apenas procedimentos; depende de soluções de monitoramento que permaneçam confiáveis durante longos períodos de amostragem, preservando a integridade dos meios de cultura.
Pesquisa com clientes da BCSU
Conheça o Impactador Microbiológico de uso único BioCapt® (BCSU), entenda as condições de uso e os limites operacionais e obtenha informações valiosas sobre como o monitoramento ativo contínuo do ar é implementado na fabricação farmacêutica. Com base em uma pesquisa global com clientes da Particle Measuring Systems que utilizam o dispositivo BCSU, este artigo revela desafios comuns, práticas reais e estratégias comprovadas para fortalecer o monitoramento de rotina e estender a duração da amostragem.
Baixe o artigo completo para explorar como implementar um monitoramento contínuo e confiável da qualidade microbiológica do ar, em conformidade com as normas, protegendo o controle do processo, a qualidade do produto e a segurança do paciente.