EU GMP Anexo 1

Seu guia para o Anexo 1 das BPF da UE - Regulamentos de monitoramento ambiental de 2022

Mudanças no Monitoramento Ambiental

Se você perdeu o popular webinar Anexo 1 do EU GMP, Assista agora  sob demanda.

Em nosso primeiro webinar educacional desde o lançamento do Anexo 1 2022, a PMS colocou dois de nossos especialistas na tarefa de explicar os requisitos de monitoramento ambiental, fornecer soluções práticas e responder às suas perguntas sobre o regulamento finalizado do Anexo 1 da UE GMP

Anexo 1 Informações e atualizações

A Comissão Europeia lançou seu tão esperado regulamento do Anexo 1 em agosto de 2022. Nossos especialistas revisaram este documento cuidadosamente e compartilharam suas ideias com você.

Leia nossa última Nota de Aplicação do Anexo 1 clicando no título abaixo:

Abordagem de Validação e Qualificação Descrito na Nova Revisão do Anexo 1
Particle Measuring Systems  processos e Serviços de Consultoria regulatória estão disponíveis em todos os principais mercados, não importa onde você esteja.
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Versão 2022 do Anexo 1 do GMP da UE

 

Nesta entrevista, Mark Hallworth, cientista sênior de GMP, Particle Measuring Systems, discute a nova versão do Anexo 1 de GMP da UE. Os tópicos discutidos incluem a história do Anexo 1, cronograma, mudanças e próximas etapas.

Produtos de Controle de Contaminação

Amostrador de ar ativo: MiniCapt® Mobile

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Impactador Microbiológico de Uso Único BioCapt®

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Obsoleto: Amostrador de Ar Microbiológico Remoto MiniCapt®

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Contador de Partículas Portátil Lasair® Pro

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Contador de Partículas Contínuo Airnet® II / Airnet II S (2 Canais)

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Monitoramento de Sala Limpa – FacilityPro® Software

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Ou deixe-nos ajudá-lo a encontrar uma solução para o seu monitoramento de contaminação:

Ainda tem dúvidas?

Nossos especialistas do Anexo 1 do GMP da UE estão prontos para responder às suas perguntas ou enviar uma cotação para você.

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