Seu guia para o Anexo 1 das BPF da UE - Regulamentos de monitoramento ambiental de 2022
Mudanças no Monitoramento Ambiental
Se você perdeu o popular webinar Anexo 1 do EU GMP, Assista agora sob demanda.
Em nosso primeiro webinar educacional desde o lançamento do Anexo 1 2022, a PMS colocou dois de nossos especialistas na tarefa de explicar os requisitos de monitoramento ambiental, fornecer soluções práticas e responder às suas perguntas sobre o regulamento finalizado do Anexo 1 da UE GMP
Anexo 1 Informações e atualizações
A Comissão Europeia lançou seu tão esperado regulamento do Anexo 1 em agosto de 2022. Nossos especialistas revisaram este documento cuidadosamente e compartilharam suas ideias com você.
Leia nossa última Nota de Aplicação do Anexo 1 clicando no título abaixo:
Abordagem de Validação e Qualificação Descrito na Nova Revisão do Anexo 1
Abaixo estão alguns trechos de vídeo rápidos que os especialistas da Particle Measuring Systems criaram sobre fornecidos únicos cobertos pelo Anexo 1:
- Atualização: Monitoramento Viável Contínuo
- Micrométodos Alternativos e Microbiologia Rápida
- Considerações de uso único e uma solução
- Limpeza e desinfecção: o que você precisa saber
- Classificação – Qualificação – Monitoramento
- Gestão de Risco de Qualidade (QRM)
- Usando uma avaliação de risco para definir as condições de incubação da placa microbiológica
- Incubação de Placas Microbiológicas
- Configurações de nível de alerta/ação de tendências de dados
Role até o final para obter mais instrumentos viáveis e não viáveis em conformidade com o Anexo 1 e soluções de gerenciamento de dados.
Versão 2022 do Anexo 1 do GMP da UE
Nesta entrevista, Mark Hallworth, cientista sênior de GMP, Particle Measuring Systems, discute a nova versão do Anexo 1 de GMP da UE. Os tópicos discutidos incluem a história do Anexo 1, cronograma, mudanças e próximas etapas.
