Saiba como atender aos requisitos de monitoramento viáveis e não viáveis USP 797 com soluções comprovadas.
Nossos especialistas acompanham os requisitos regulatórios e projetam soluções eficazes para tornar seus processos compatíveis e eficientes.
1. Comece com este documento de visão geral do USP 797
Este artigo, , simplifica e explica o USP 797, destacando o que você precisa saber para atender aos regulamentos, seja você um 503A ou um 503B. Ele também inclui informações sobre as atualizações mais recentes do USP 797.
2. Fale com os especialistas da Particle Measuring Systems USP 797
Entre em contato com um especialista USP 797: Nossos especialistas em PMS podem responder suas perguntas sobre o USP 797 rapidamente por e-mail, telefone ou bate-papo. Nos diga como podemos ajudar.
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Leia o Artigo : Monitoramento ambiental de viáveis e não viáveis de acordo com a USP 797
3. Soluções fáceis de usar para ajudá-lo a atender rapidamente à USP 797 503 A/B
Amostrador de Ar Microbiológico: MiniCapt Mobile
Innovative, light, and mobile viable sampler. It simplifies the job of microbial air sampling by applying modern data management capabilities that save time and reduce operator error in air sampling data. Annex 1 Compliant.
Amostrador viável inovador, leve e móvel. Ele simplifica o trabalho de amostragem microbiana do ar, aplicando recursos modernos de gerenciamento de dados que economizam tempo e reduzem o erro do operador nos dados de amostragem de ar. Em conformidade com o Anexo 1
Contador de partículas de sala limpa: Lasair® Pro
O contador de partículas de sala limpa robusto e confiável atende aos requisitos da ISO 14644-1:2015, Anexo 1 da EU GMP e ISO 21501-4
A Particle Measuring Systems é direta em todos os principais mercados e capaz de garantir o mesmo suporte contínuo
Amostragem de ar tradicional vs. BioCapt® de uso único
Os regulamentos mais recentes estão incentivando o uso de monitoramento de ar viável contínuo em áreas críticas. O Monitor Microbiológico de Sala Limpa BioCapt de Uso Único (BCSU) da Particle Measuring Systems (PMS) é um método de amostragem ativo que é superior ao uso de placas de assentamento e, adicionalmente, cria dados validados e acionáveis.
O BioCapt® Single-Use ajuda a minimizar falsos positivos microbianos em áreas limpas monitoradas, reduzindo a contaminação do manuseio de placas de sedimentação de ágar; assim, resultando em uma diminuição nas investigações e um aumento na produtividade. Além disso, muitas etapas de esterilização caras e demoradas, como autoclavagem, desinfecção, manuseio e logística, são eliminadas.
