ISO 14644-1/2 – Classificação e Monitoramento de Salas Limpas
Entenda facilmente os requisitos e o que é necessário para atendê-los. Esta norma ISO continua a apresentar desafios para gestores de salas limpas e fabricantes. Supere esses desafios com nossos recursos e nossa expertise.
Tudo o que você precisa saber em um só lugar
Não se preocupe com a conformidade com as normas ISO 14644-1/2. Obtenha um resumo da norma em nosso artigo ou no webinar sob demanda aqui. Saiba também mais sobre as normas de calibração ISO 21501-4, intimamente relacionadas, e como elas se aplicam a você.
Serviço de Consultoria Especializada
Garanta a conformidade das suas operações com nossos serviços de consultoria em controle de contaminação, que incluem a realização de avaliações de risco para seus processos farmacêuticos.
Variedade de Soluções de Monitoramento
Mantenha a conformidade com a solução de monitoramento mais adequada ao seu processo. Oferecemos contadores de partículas para salas limpas, monitores microbiológicos e softwares de gerenciamento de dados.
A PMS oferece serviços certificados de reparo e calibração em conformidade com as normas
Mantenha suas salas limpas em operação e em conformidade com nossos serviços. Adotamos processos e padrões rigorosos para garantir que atendamos e superemos as normas de serviço e calibração, tais como:
Compreendendo o monitoramento de salas limpas segundo a norma ISO 14644-2
Otimize os esforços de conformidade com a revisão da norma ISO 14644. A comunidade ISO votou pela alteração das classificações básicas de partículas em suspensão no ar, atualizando a norma para refletir as abordagens atuais e as exigências do setor. As atualizações:
- Simplificaram o processo de obtenção da classificação
- Revisaram os métodos para obter a classificação
- Tornaram o processo mais aplicável às operações em salas limpas
Ainda tem dúvidas?
Nosso suporte ao cliente está pronto para responder às suas dúvidas ou preparar um orçamento para você.
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