Estudo de caso: AST usando monitores de controle de contaminação PMS como parte de uma solução totalmente integrada
Compreender e mitigar a variabilidade nos resultados do Contador de Partículas
Estabelecer e manter o desempenho de partículas de aerossol em uma sala limpa geralmente requer o uso de vários contadores de partículas com parâmetros de projeto e configurações de exibição variados. Geralmente, o pessoal de salas limpas utiliza vários contadores ópticos de partículas (conforme definido na ISO 14644-1) para relatar uma série de contagens de partículas transportadas pelo ar. Este artigo é um resumo dos métodos básicos que o pessoal de salas limpas pode usar para garantir que os dados relatados por diferentes contadores de partículas de aerossol possam ser comparados de forma eficaz. Isso é conseguido garantindo que as diferenças sejam compreendidas e que conversões de dados apropriadas possam ser feitas para fazer comparações significativas.
Compreendendo o Monitoramento de Salas Limpas ISO 14644-2:2015
Contador portátil de partículas transportadas pelo ar: certificação ISO de salas limpas
Perguntas e Respostas Webinar : Anexo 1 – Estratégia de Controle de Contaminação / Projeto e implementação de Sistema de Monitoramento Ambiental
Monitoramento Ambiental em Instalações de ATMP
O Conceito de Monitoramento Contínuo para Fabricação Farmacêutica
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