Soluções Completas de Garantia de Esterilidade
Nossas soluções completas de monitoramento de partículas fornecem software, conhecimento e serviço de qualidade para uma aplicação perfeita.
A Particle Measuring Systems faz parceria com empresas da indústria farmacêutica como fornecedora completa de soluções de monitoramento de contaminação. Começando com nossa equipe de serviços de consultoria, coletando dados com nossos contadores de partículas viáveis e não viáveis, até a validação completa, gerenciamento de dados e relatórios. Temos a experiência para ajudá-lo a atender aos requisitos regulamentares, incluindo ISO 14644-1:2015 e EU GMP Anexo 1 para colocar seu produto no mercado.
Como um dos principais especialistas em controle de contaminação de salas limpas e fornecedor de soluções completas, oferecemos soluções de monitoramento totalmente integradas e robustas, incluindo:
- Contadores de partículas e Amostradores de Ar Microbiológicos, remotos e portáteis
- Sistemas de monitoramento ambiental e de instalações
- Coleta de dados e gerenciamento de dados
Além disso, oferecemos uma ampla variedade de Serviços de Consultoria especializados, incluindo:
- Avaliações de risco – evitando 483s
- Validações Térmicas
- Tratamento de Crises – 483 gestão e resposta
Como um líder de pensamento confiável em salas limpas farmacêuticas e outras indústrias de ciências biológicas, nossa equipe oferece vários webinars, artigos e treinamento ao longo do ano para apoiar profissionais e fabricantes de salas limpas por meio dos processos regulatórios necessários.
FacilityPro® Sistema de Monitoramento Ambiental
Como um componente-chave da arquitetura de automação industrial, este sistema embarcado oferece alta confiabilidade, pois controla as amostras e se comunica com o software central.
