Controle de Contaminação em Ciências da Vida e Produtos Farmacêuticos
O controle de contaminação é essencial para garantir a esterilidade do produto, a segurança do paciente e a conformidade regulatória na fabricação farmacêutica. Os Sistemas de Medição de Partículas (PMS) ajudam os fabricantes a gerenciar proativamente os riscos com tecnologias avançadas de monitoramento, dados integrados e suporte especializado.
Soluções completas para garantia de esterilidade
Otimize seus fluxos de trabalho de garantia da qualidade com soluções completas de monitoramento de partículas que se integram perfeitamente aos seus processos assépticos. Garanta a esterilidade do produto com:
- Uma combinação de instrumentação de precisão
- Contadores de partículas: remotos/contínuos e móveis/portáteis
- Ar, gás, líquido
- Monitores microbiológicos: amostragem ativa de ar remota/contínua e portátil
- Software de monitoramento intuitivo que se integra facilmente aos sensores
- Suporte especializado que ajuda você a manter o controle
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Garantia de esterilidade, juntos
A garantia da qualidade exige mais do que instrumentos confiáveis — exige um parceiro vigilante que compreenda a importância crítica da fabricação asséptica e do controle de contaminação. Com a PMS, você nunca enfrentará a incerteza sozinho. Nossa rede global de especialistas está pronta para fornecer respostas confiáveis e suporte inabalável onde quer que suas operações o levem.
Produtos PMS em um ambiente de fabricação farmacêutica
Soluções Abrangentes
Garanta a segurança do seu processo e aprimore sua estratégia de garantia de esterilidade conosco.
Monitoramento de Contaminação
Contadores de partículas e instrumentos microbiológicos projetados para aplicações remotas e portáteis
Sistemas integrados de monitoramento ambiental
Sistemas escaláveis de monitoramento ambiental que vão desde configurações modulares até sistemas totalmente prontos para uso.
Formação e Educação
Opções flexíveis de treinamento e capacitação, desde o aprendizado presencial até o aprendizado sob demanda, adaptadas às necessidades da sua equipe.
Serviços de manutenção
Calibração, manutenção e suporte às Boas Práticas de Fabricação (BPF) de instrumentos para garantir a conformidade e a operação contínua do seu negócio.
Sistemas de Monitoramento de Instalações
Nossos sistemas monitoram partículas viáveis e não viáveis em ambientes controlados, atendendo a todas as normas regulatórias globais.
Eles foram projetados para oferecer suporte a:
- Integridade de dados conforme a norma 21 CFR Part 11
- Monitoramento de salas limpas com soluções modulares e do tipo “chave na mão” (turnkey)
- Aplicações em ar, superfícies e gases comprimidos
Gerenciamento de dados com confiança
Monitore o desempenho de salas limpas em múltiplas unidades com acesso seguro e centralizado aos dados e alertas automáticos para desvios.
- Em conformidade com a norma 21 CFR Part 11
- Gestão centralizada
- Escalável entre regiões, equipes e sistemas
Estamos aqui para ajudar
Obtenha assistência especializada em avaliações de risco, validações térmicas ou gestão de crises com nossos Serviços de Consultoria.
Um compromisso estratégico com o controle de salas limpas
Alcançar e manter o controle de contaminação exige mais do que apenas instrumentos precisos: requer um parceiro de confiança que ofereça suporte a todo o seu processo.
Transformando dados em ação
Aumente a qualidade e o rendimento do produto com a ajuda de nossos especialistas, que transformam dados brutos em insights acionáveis. Isso permite que você extraia o máximo de seus processos.
Detectar riscos
Reduza a manutenção e os riscos com nossos especialistas. Ajudaremos você a analisar dados de tendência para identificar riscos potenciais antes que eles impactem seu processo.
Operações de Guias
Garanta a detecção precoce de contaminação estabelecendo níveis e limites em seu monitoramento. Isso ajuda a orientar as operações.
Responda de forma eficaz
Responda rapidamente a eventos fora de especificação, reduza o desperdício e garanta a qualidade do produto.