Contador de Partículas em Líquidos para USP 788 – APSS 2000
O contador de partículas em líquidos APSS-2000 para a norma USP 788 mede o tamanho e conta partículas em suspensão em uma ampla variedade de líquidos, incluindo produtos parenterais, para atender a todas as normas vigentes das Farmacopeias dos EUA, da Europa e do Japão. O sistema completo inclui:
Detalhes do produto
O APSS-2000 foi projetado para preservar a integridade do produto e a segurança do paciente, oferecendo precisão e conformidade rigorosas no monitoramento de partículas em líquidos.
- Em conformidade com a norma 21 CFR Part 11: Suporte a registros e assinaturas eletrônicas por meio do software SamplerSight Pharma.
- Validação integrada: Protocolos de IQ, OQ e PQ incluídos para a qualificação completa do sistema.
- Arquitetura segura: Integração com o Active Directory e agendamento de backup automatizado protegem seus dados.
- Funções de Receita: Padronize fluxos de trabalho para minimizar erros do operador e garantir conformidade consistente.
- Calibração Automatizada: Calibração completa ou verificação de rotina ao toque de um botão.
- Relatórios Personalizados: Formatos flexíveis para agilizar auditorias e revisões de qualidade.
O software SamplerSight Pharma permite que os operadores gerenciem os requisitos de amostragem para operações baseadas em lotes e oferece uma visão abrangente das informações do lote — incluindo histogramas, gráficos de tendência temporal e dados tabulares — apresentados em um formato intuitivo e de fácil geração de relatórios. O SamplerSight Pharma é um software baseado em Windows, intuitivo e passível de validação, que conta com recursos de ajuda sensível ao contexto.
Acessórios
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