Monitoramento Ambiental Farmacêutico
Sua solução definitiva, modular e pronta para uso para Monitoramento de Contaminação Ambiental em salas limpas.
Monitore suas partículas viáveis e não viáveis de acordo com os requisitos regulamentares mais recentes. Conte, relate, documente e gerencie seus dados de monitoramento ambiental atendendo aos requisitos de integridade de dados 21 CFR Parte 11.
O design modular exclusivo permite uma instalação rápida, fácil e escalável
A arquitetura de sistema robusta e flexível da Particle Measuring Systems (PMS) garante que os dados de monitoramento ambiental da sala limpa estejam protegidos e disponíveis sempre que houver necessidade de lançamento e relatório do produto. Soluções para todos os tamanhos e classes de salas limpas para caber na maioria dos orçamentos.
Exemplos de configuração do sistema
Nossos sistemas modulares podem ser configurados para atender às suas necessidades específicas! Aqui estão três exemplos ou clique aqui para uma lista mais completa de exemplos de configuração.
Vácuo Central de Monitoramento de Partículas e Amostradores Microbiológicos com bomba embutida
Somente Microbiológico
Monitoramento de Partículas com Vácuo Central e Amostragem Microbiológica
Automação do Sistema
Colete, reporte e analise facilmente dados de Monitoramento Ambiental de Salas Limpas.
Software de Monitoramento FaciltyPro
Controladores de Processo atendendo Projeto de Automação Industrial
Sensores – Detecção
Amostradores viáveis e não viáveis de um único fabricante. Grande variedade de sensores analógicos disponíveis, incluindo TRH, DAP, velocidade do fluxo de ar, etc. Entradas e saídas digitais para fazer interface com uma seleção de processos operacionais.
Amostradores de Ar Ativos Viáveis
O impactador microbiológico BioCapt permite a captura de partículas viáveis em uma superfície de mídia adequada para posterior incubação e enumeração. Disponível como solução de uso único em conformidade com o Anexo 1 para monitoramento remoto contínuo. Software de monitoramento FacilityPro.
O Amostrador de Ar Remoto MiniCapt® aplica recursos modernos de gerenciamento de dados para economizar tempo e reduzir erros do operador.
Contadores de Partículas Não viáveis
Soluções de Contagem de Partículas com ou sem vácuo interno. Disponível compatível com VHP.
Software de Gerenciamento de Dados e Processos
Obtenha percepções acionáveis com a combinação dos processadores FacilityPro e do software de gerenciamento de dados Pharmaintegrity ™. Projetado para conformidade com GMP e 21 CFR Parte 11, este pacote de monitoramento ambiental inclui carga de trabalho, gerenciamento de dados e processos, controle de estoque e programação – tudo baseado em localizações de amostras identificáveis.
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Serviços Turnkey Completos para garantir uma solução precisa, implementação simples e suporte contínuo para garantir que você cumpra os regulamentos e melhore o tempo de atividade.
Serviço de Consultoria
Serviço de Instalação
Suporte de Hardware e Software
Calibração de Produto e Serviço
Validação e treinamento FMS remoto
Assista a este vídeo para ver um exemplo de como nossos especialistas do setor conseguiram validar remotamente um sistema FMS FacilityPro e MiniCapt e conduzir o treinamento remotamente durante o desligamento do COVID.