Características:

• Em conformidade com EU GMP Anexo 1 e ISO 14698-1 compatível
• Opção PoE para instalação e comunicação simples
• Suporte de montagem de desconexão rápida com configuração NFC opcional para instalação simplificada
• Mecanismo ajustável de altura e diâmetro para uso versátil de placas de ágar com BioCapt®, compatibilidade adicional com BioCapt® Single-Use
• Dados modernos e fáceis de usar e gerenciamento de configuração de amostra por integração com o sistema FacilityPro®  ou outros sistemas de monitoramento existentes
• As opções de bomba com filtro HEPA eliminam a contaminação ambiental da operação do instrumento
• Opções de energia definidas pelo usuário: alimentação PoE, DC ou AC
• Entrada / Saída Digital
• Capacidade Wi-fi

Benefícios:

 Totalmente compatível

• Em conformidade com GMP da UE, ISO, USP, EP e JP
• Integridade de dados de acordo com 21 CFR 11 e outros requisitos de gerenciamento de dados mais recentes
• Use com BioCapt® Single-Use para uma solução validada

Precisão (BioCapt® e BioCapt® de uso único)

• Sensibilidade: 1 CFU
• Atende ISO 14698-1
• O design de fenda radial garante a recuperação ideal para microorganismos durante a amostragem
• Detecção imediata e fácil de resultados falso-positivos
• Correção do feller somente acima de 57 CFU necessária, desvios máximos de sobreposição de 3% a 200 CFU

Segurança

• A amostragem remota garante baixa intervenção do usuário e minimiza a falsa contaminação
• Sem contaminação ambiental de pontos de controle críticos com entrada filtrada HEPA opcional e ar de exaustão
• Método de amostragem de uso único com BioCapt® Single-Use

Aplicações:

• Conformidade de monitoramento ambiental do EU GMP Anexo 1
• Amostragem de ar microbiano de pontos de controle críticos em salas limpas e ambientes controlados associados
• Amostragem de ar microbiano em áreas de fabricação assépticas (por exemplo, salas limpas, isoladores, RABS) de acordo com os regulamentos