Impactador Microbiológico de Uso Único BioCapt®
Impactor microbiológico de uso único para monitoramento do Anexo 1, eliminando essencialmente falsos positivos.
Os regulamentos mais recentes estão incentivando o uso de monitoramento de ar viável contínuo em áreas críticas. O BioCapt® Single-Use (BCSU) Cleanroom Microbial Monitor by Particle Measuring Systems (PMS) é um método de amostragem ativo que é superior ao uso de placas de assentamento, que adicionalmente cria dados validados e acionáveis.
O Impactador Microbiológico de Uso Único BioCapt® ajuda a minimizar falsos-positivos de atividade microbiana em salas limpas farmacêuticas, reduzindo a contaminação na manipulação de placas de ágar. Isso resulta em diminuição nas investigações e aumento da produção. Além disso, muitas etapas de esterilização dispendiosas e demoradas, como autoclavagem, desinfecção, manuseio e logística, são eliminadas. Essa abordagem inovadora para amostragem microbiológica e monitoramento de ar baseia-se na eficiência de coleta do impactador de aço inoxidável BioCapt, ao mesmo tempo em que praticamente elimina falsos-positivos devido à embalagem especializada e à aplicação de uso único.
O Impactador Microbiológico (de Uso Único) BioCapt faz a amostragem com interrupção mínima do ar e pode ser usado para amostragem eficiente a 25 ou 50 l/min, atendendo tanto às necessidades de monitoramento de rotina como as de amostragem rápida. Esse novo dispositivo tem recuperação comprovada de microorganismos em condições de estresse depois de duas horas de amostragem contínua de ar (taxa de fluxo de 25 l/min), reduzindo o número de trocas de placas necessárias para amostragem contínua de ar.
Lançado mais recentemente para atender às solicitações do mercado para solução de problemas e aplicações analíticas, o BCSU de 100 LPM usa o mesmo design de fenda radial inovador dos modelos de 25 e 50 LPM, compartilhando as vantagens da conhecida e confiável tecnologia de uso único. Validado no Center for Applied Microbiology & Research (CAMR), uma Agência de Proteção à Saúde (HPA) em Porton Down, alcança amostragem isocinética para turbulência mínima do ar em conformidade com a ISO 14698-1 e pode ser usado para amostragem e solução de problemas a 100 LPM .
O BioCapt Single Use (BCSU) é um produto de uso único que é então descartado. Com o foco maior na sustentabilidade e o compromisso da Particle Measuring Systems em atingir a meta de Net Zero, resumimos o impacto ambiental deste produto. Clique aqui para saber mais.
Detalhes do produto
Impactador Microbiológico de Uso Único BioCapt®
Se você estiver usando um impactador remoto padrão de aço inoxidável, o BioCapt Single-Use está pronto para ser usado como alternativa. É tão fácil quanto 1,2,3: 1) Basta retirar a tampa e inserir o impactador descartável em sua fonte de vácuo. 2) Remova a tampa e inicie a amostragem. 3) Quando a amostragem estiver concluída, coloque a tampa de volta e incube a placa. Tornamos a amostragem de ar viável simples e fácil. Os amostradores descartáveis vêm cheios de ágar, irradiados com raios gama e prontos para uso. Armazene-os de 2-25C com prazo de validade de 12 meses a partir da fabricação. Quão mais fácil poderia ser?
Recursos
- Abordagem de Validação e Qualificação Descrito na Nova Revisão do Anexo 1
- Manual de Monitoramento Ambiental para Fabricantes Farmacêuticos
- Revisão do Anexo 1 2022: Mudanças no Monitoramento Ambiental
- Perguntas e Respostas Webinar : Anexo 1 – Estratégia de Controle de Contaminação / Projeto e implementação de Sistema de Monitoramento Ambiental
- Anexo 1 – Estratégia de Controle de Contaminação / Projeto e implementação de Sistema de Monitoramento Ambiental
- Webinar: Anexo 1 Perguntas e Respostas
- WEBINAR: Abordagem de validação e qualificação descrita na nova revisão do Anexo 1
- Revisão do Anexo 1 2022: Mudanças no Monitoramento Ambiental Webinar em Inglês
Acessórios
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