Sob Demanda

Especialista do setor responde às principais perguntas que recebemos sobre o Anexo 1

O Anexo 1 das BPF da UE foi lançado após muita expectativa e novas revisões tendem a causar confusão. Um especialista líder do setor no Anexo 1 e regulamentos está disponível aqui, respondendo a perguntas comuns sobre monitoramento ambiental e fornecendo soluções práticas.

Participe deste webinar interativo para obter respostas para perguntas comuns, saber o que os auditores esperam e como atender a essas expectativas e obter respostas para suas próprias perguntas.

Neste webinar gratuito, você verá:

  • Obtenha clareza sobre os requisitos do Anexo 1
  • Saiba o que os auditores esperam
  • Obtenha insights práticos do Anexo 1 de um dos principais especialistas em regulamentação do setor
  • Saiba o que mudou e o que permaneceu igual nas revisões do Anexo 1

Quem deve participar:

Todos os profissionais envolvidos na fabricação de estéreis GMP, especialmente:

  • Garantia da Qualidade
  • Controle de qualidade
  • Gerentes de produção e projetos
  • Engenheiros
  • Gerentes de instalações
  • Especialistas em compras e aquisições
  • Gerentes de operações
  • Especialistas em conformidade

 

Webinar Presented By:
Mark Hallworth
Gerente Global de Ciências da Vida e Cientista Sênior de GMP, Particle Measuring Systems

Mark Hallworth é gerente global de ciências da vida e cientista sênior de GMP da Particle Measuring Systems. Durante a longa carreira de Mark em controle de contaminação, ele gerenciou o projeto, a instalação e a validação de mais de 200 projetos de sistemas de monitoramento ambiental em todo o mundo. Ele projetou vários produtos específicos para monitoramento ambiental farmacêutico, incluindo contadores de partículas para áreas explosivas e corrosivas e software compatível com 21 CFR parte 11 para teste e liberação de lotes. Ele atualmente dá palestras para o PDA, ISPE e outras sociedades farmacêuticas internacionais sobre monitoramento ambiental e projeto e validação de conformidade com GMP. Mark escreveu mais de 100 artigos técnicos sobre monitoramento ambiental e contribuiu para vários livros específicos para este campo. Ele recebeu o prêmio IEST James Mildon por “contribuições significativas para o avanço e aumento do conhecimento no campo do controle de contaminação”.