Mark Hallworth é gerente global de ciências da vida e cientista sênior de GMP da Particle Measuring Systems. Durante a longa carreira de Mark em controle de contaminação, ele gerenciou o projeto, a instalação e a validação de mais de 200 projetos de sistemas de monitoramento ambiental em todo o mundo. Ele projetou vários produtos específicos para monitoramento ambiental farmacêutico, incluindo contadores de partículas para áreas explosivas e corrosivas e software compatível com 21 CFR parte 11 para teste e liberação de lotes. Ele atualmente dá palestras para o PDA, ISPE e outras sociedades farmacêuticas internacionais sobre monitoramento ambiental e projeto e validação de conformidade com GMP. Mark escreveu mais de 100 artigos técnicos sobre monitoramento ambiental e contribuiu para vários livros específicos para este campo. Ele recebeu o prêmio IEST James Mildon por “contribuições significativas para o avanço e aumento do conhecimento no campo do controle de contaminação”.

Dave possui mais de 35 anos de experiência nas indústrias farmacêutica e biotecnológica, com foco em controle de contaminação, processamento asséptico e monitoramento ambiental em salas limpas regulamentadas pelas Boas Práticas de Fabricação (BPF). Ele apoiou o projeto e a implementação de mais de 700 sistemas de monitoramento ambiental em todo o mundo, trabalhando com os principais fabricantes farmacêuticos e empresas de engenharia. Dave ministrou diversas palestras nos EUA e na região da Ásia-Pacífico sobre estratégias de monitoramento ambiental e conformidade regulatória. Por mais de 18 anos, atuou como instrutor na sede da Parenteral Drug Association (PDA), onde ensinou princípios de contaminação e controle asséptico. Seu trabalho tem sido fundamental para influenciar as melhores práticas em monitoramento de salas limpas e o alinhamento regulatório para a indústria de ciências da vida.