Neste webinar abordamos o Anexo 1, além de  informações sobre Projeto e Implementação de Sistema de Monitoramento Ambiental.

A fabricação farmacêutica é realizada em ambientes controlados para reduzir a contaminação, e as mudanças anunciadas recentemente pelo Anexo 1 se concentram mais no controle estratégico do que na medição da qualidade. Esse ideal de Quality by Design (QbD) interliga diferentes disciplinas para garantir que os espaços limpos sejam mantidos de acordo com suas Classificações e que os procedimentos de monitoramento ambiental sejam baseados no risco ao produto.

Neste Webinar em Português:

• Informações e explicações sobre os requisitos do Anexo 1
• Insights práticos do Anexo 1 e de Sistemas de Monitoramento Ambiental (FMS)

Quem deve assistir:

Todos os profissionais envolvidos na fabricação de estéreis GMP, especialmente:

• Garantia da Qualidade
• Controle de qualidade
• Gerentes de produção e projetos
• Engenheiros
• Gerentes de instalações
• Especialistas em compras e aquisições
• Gerentes de operações
• Especialistas em conformidade