BRAZIL pmsbrazil@pmeasuring.com​ +55 11 5188‐8227

A Jornada de Qualidade de Dados: Foco em Sistemas de Monitoramento Ambiental

Sob Demanda

Este webinar irá guiá-lo na jornada dos dados, com foco específico em Sistemas de Monitoramento Ambiental para salas limpas farmacêuticas.

Vamos nos aprofundar no projeto, implementação e validação de um EMS como etapas essenciais para garantir a geração de dados significativos, depois descreveremos as melhores práticas para permitir que os dados se tornem “informações” e apoiar a melhoria ou decisão de correção

Como garantir que seu Sistema de Monitoramento Ambiental seja adequadamente projetado e validado, com referência específica à seleção do ponto de amostragem e abordagem baseada em risco.
Como configurar corretamente os limites de alerta e ação, e garantir um ajuste/melhoria contínuo dos mesmos, de acordo com as normas ISO
Como fazer análises multidimensionais de dados, para identificar a causa raiz da contaminação e gerar CAPA.

Webinar Presented By:
Christian Glosse
Gerente de Linha de Produto Associado

Christian Glosse é especialista em serviços de BPF (Boas Práticas de Fabricação) para ambientes de salas limpas, com mais de 15 anos de experiência prestando suporte a fabricantes farmacêuticos e de biotecnologia. Ele possui formação em Engenharia Mecatrônica e é Gerente de Linha de Produtos certificado, com treinamento avançado em conformidade com as BPF. Christian concentra-se em estratégias de controle de contaminação envolvendo gases comprimidos, estudos de visualização de fumaça e classificação de salas limpas segundo a norma ISO 14644. Sua experiência abrange serviços de campo, consultoria em BPF e vendas técnicas na Suíça e na Áustria. Christian desempenha um papel fundamental no alinhamento de soluções de monitoramento ambiental com os requisitos regulatórios em constante evolução. Na Particle Measuring Systems, ele contribui para o desenvolvimento de ofertas de serviços de BPF que ajudam empresas de ciências da vida a manter a integridade dos dados, a confiabilidade dos processos e a conformidade regulatória.

Dan Rodier
Ph.D, Gerente de Desenvolvimento de Tecnologia, Divisão Eletrônica na Particle Measuring Systems

Dr. Rodier tem um Ph.D. em química analítica pela Universidade do Colorado e tem mais de 25 anos de experiência desenvolvendo e implementando tecnologias e estratégias para medir espécies moleculares transportadas pelo ar e contaminação por partículas. Ele trabalhou com clientes na Ásia, Europa e América do Norte para implementar programas de monitoramento nas indústrias de semicondutores, unidades de disco e telas.