Atender às expectativas de Monitoramento Contínuo
O Anexo 1 das Boas Práticas de Fabricação da UE exige o monitoramento contínuo do ar viável durante todas as operações críticas, desde a preparação até o processamento asséptico. Alcançar isso em condições reais de fabricação requer mais do que apenas procedimentos; depende de soluções de monitoramento que permaneçam confiáveis durante longos períodos de amostragem, preservando a integridade dos meios de cultura.
Pesquisa com clientes da BCSU
Conheça o Impactador Microbiológico de uso único BioCapt® (BCSU), entenda as condições de uso e os limites operacionais e obtenha informações valiosas sobre como o monitoramento ativo contínuo do ar é implementado na fabricação farmacêutica. Com base em uma pesquisa global com clientes da Particle Measuring Systems que utilizam o dispositivo BCSU, este artigo revela desafios comuns, práticas reais e estratégias comprovadas para fortalecer o monitoramento de rotina e estender a duração da amostragem.
Baixe o artigo completo para explorar como implementar um monitoramento contínuo e confiável da qualidade microbiológica do ar, em conformidade com as normas, protegendo o controle do processo, a qualidade do produto e a segurança do paciente.