Monitoramento Ambiental de Salas Limpas
Proteja o ambiente da sua sala limpa com um sistema de monitoramento abrangente, projetado para apoiar a conformidade, reduzir o risco de contaminação e preservar a qualidade do produto.
Soluções Modulares e “Turn Key” para Monitoramento Ambiental de Salas Limpas
Sistemas de monitoramento ambiental farmacêutico para monitorar partículas viáveis e não viáveis em conformidade com os requisitos regulatórios mais recentes. Realize a contagem, a geração de relatórios, a documentação e o gerenciamento dos dados de monitoramento ambiental, atendendo aos requisitos de integridade de dados da norma 21 CFR Part 11.
Bombas de Vácuo
(controle com troca a quente)
FacilityPro® 1010
FacilityPro® 5010
FacilityPro® 3010
FacilityPro Terminal Server
FacilityPro® Server
Estações Cliente
Servidor Redundante
Sensor de Partículas Airnet® II
Impactadores Microbianos BioCapt®
Sensor de Partículas IsoAir® Pro E
Amostrador Microbiano MiniCapt® Pro
O design modular exclusivo permite uma instalação rápida, fácil e escalável.
A arquitetura de sistema robusta e flexível da Particle Measuring Systems (PMS) garante que os dados de monitoramento ambiental de salas limpas estejam protegidos e disponíveis sempre que houver necessidade de liberação de produtos e elaboração de relatórios. Soluções para salas limpas de todos os tamanhos e classes, adequadas à maioria dos orçamentos.
Automação de Sistemas
Colete, relate e analise facilmente dados de monitoramento ambiental de salas limpas.
Software de Monitoramento FacilityPro
Controladores de processo para projetos de automação industrial
Detecção – Sensores
Amostradores de partículas viáveis e não viáveis de um único fabricante. Ampla variedade de sensores analógicos disponíveis, incluindo TRH, DAP, velocidade do fluxo de ar, etc. Entradas e saídas digitais para interface com diversos processos operacionais.
Amostradores de Ar Ativos para Partículas Viáveis
O impactador microbiano BioCapt permite a captura de partículas viáveis em uma superfície de meio de cultura adequada para posterior incubação e contagem. Disponível como uma solução de uso único em conformidade com o Anexo 1 para monitoramento remoto contínuo. Software de Monitoramento FacilityPro.
Amostradores de Ar para Partículas Viáveis
O Amostrador de Ar MiniCapt® Pro aplica recursos modernos de gerenciamento de dados para economizar tempo e reduzir erros do operador.
Contadores de partículas não viáveis
Soluções de contagem de partículas com ou sem vácuo interno. Disponíveis em versões compatíveis com VHP.
Software de gestão de dados e processos
Aprimore a integração de seus sistemas com o FacilityPro® SQL Data Exporter e drivers OPC UA, permitindo uma comunicação *plug-and-play* com isoladores, linhas de envase, LIMS, MES e outros softwares de gerenciamento de dados, para apoiar a tomada de decisões precisa e a conformidade, garantindo ao mesmo tempo a liberação rápida e precisa de lotes.
Serviços completos "Turn Key"
Garanta uma solução precisa, implementação simples e suporte contínuo para assegurar o cumprimento das regulamentações e melhorar o tempo de atividade.
Sistemas de Monitoramento Ambiental
Um sistema de monitoramento ambiental (EMS) é utilizado na fabricação de produtos farmacêuticos para verificar o controle do ambiente de processamento asséptico e atender aos requisitos regulatórios. A Particle Measuring Systems oferece diversas soluções de EMS para atender a diferentes necessidades de processo.
Software de monitoramento de instalações
A Particle Measuring Systems é líder global em soluções de monitoramento de contaminação, oferecendo uma solução completa que inclui sensores, sistemas de controle e software de gerenciamento de dados. As soluções da Particle Measuring Systems abrangem todo o ciclo de vida de um projeto de monitoramento de contaminação, desde o planejamento inicial até o suporte contínuo e o treinamento.
Exemplos de configuração do sistema
Nossos sistemas modulares podem ser configurados para atender às suas necessidades específicas! Aqui estão três exemplos, ou você pode obter uma lista mais completa de exemplos de configuração:
Monitoramento de Partículas em Sistemas de Vácuo Central
e Amostradores Microbianos com Bomba Integrada
Apenas microbiológico
Monitoramento de partículas com vácuo central e amostragem microbiológica
