Enchimento de Pós Estéreis: quando e onde monitorar

Resumo

O enchimento em pó é o processo predominantemente associado a ingredientes farmacêuticos ativos (API), onde os materiais em pó a granel são preenchidos em recipientes antes do envio para processadores secundários. O próprio ato de preenchimento de pó em um gabinete de sistema de barreira de acesso restrito (RABS) criará uma nuvem de poeira tão densa que um contador de partículas operando nessa área ficará saturado e os dados serão inúteis. Além disso, será necessário um longo ciclo de purga antes que o contador de partículas possa ser usado novamente para monitorar contaminantes. A Particle Measuring Systems projetou um processo de monitoramento de partículas para enchimento de pó que atende aos padrões regulatórios atuais e elimina um ciclo de purga do contador de partículas.

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