Os especialistas da Particle Measuring Systems oferecem suporte com ferramentas e estratégias de implementação para controlar a contaminação em suas operações limpas, desde a concepção até as aplicações pós-implementação. Nossa equipe auxilia você a incorporar a qualidade em suas operações, utilizando ferramentas de PMS de excelência e serviços de consultoria.
Sistemas de Monitoramento de Instalações - FacilityPro®
- O serviço FacilityPro Process Mapping inclui a criação de todas as especificações para a configuração e as definições do sistema (por exemplo: receitas, alarmes e limites de aviso, equipamentos, tipos de utilizadores, etc.).
- Criação e execução da documentação de Qualificação de Desempenho (PQ) do FacilityPro. O auxílio inclui a definição e criação dos documentos de PQ e dos procedimentos de teste.
- Criação de SOP no FacilityPro (1 SOP) inclui a definição e criação de um (1)
- Documento de Procedimentos Operacionais Padrão (POP) do sistema de gerenciamento de dados FacilityPro. O Procedimento Operacional Padrão pode incluir:
- Uso e operação do FacilityPro
- Apoio na definição de tendências e na criação de relatórios.
- ecuperação e revisão de trilhas de auditoria
- Processos de gerenciamento de usuários
Monitoramento Microbiológico - BioCapt® de Uso Único
- Protocolo de Qualificação de Desempenho (PQ) para aplicações padrão
- Protocolo de Qualificação de Desempenho (PQ) para aplicações não padrão
- Suporte para a revisão e interpretação dos resultados da qualificação.
- Justificativa para a remoção das placas de sedimentação com a implementação do Biocapt Single Use
Gestão de Dados em Conformidade e Análise de Tendências - PharmaIntegrity™
Especificações de Requisitos do Usuário, incluindo:
- Mapeamento de Processos
- Elaboração de protocolo de Qualificação de Desempenho (PQ) e auxílio na execução do procedimento aprovado
- SOPs
