Compreendendo o Monitoramento de Salas Limpas ISO 14644-2:2015

Compreendendo o Monitoramento de Salas Limpas ISO 14644-2:2015

ISO 14644-2: 2015 cleanroom monitoring by Particle Measuring SystemsApós a recente publicação da revisão da ISO 14644-1:2015 e do artigo sobre a ISO 21501-4, Particle Measuring Systems (PMS) continua a série de documentos de interpretação de normas ISO com a avaliação da nova ISO 14644-2:2015 para Monitoramento de Sala Limpa.

Este documento destaca as principais mudanças no monitoramento de salas limpas, com foco em contadores de partículas, entre a versão anterior da ISO 14644-2 e a última segunda edição, datada de 12 de dezembro de 2015.

É discutida uma abordagem específica das melhores práticas a serem adotadas para um processo de monitoramento de salas limpas eficiente e compatível.

Em combinação com a revisão da parte 1. Classificação da limpeza do ar por concentração de partículas da ISO 14644-1:2015, o comitê técnico da ISO TC 209 trabalhou na atualização das linhas Diretrizes básicas para o monitoramento da limpeza do ar contidas na ISO 14644-2 .

A comunidade TC 209 votou a favor da revisão para atualizar e melhorar a norma especificamente para:

  • Simplificar e esclarecer os requisitos e tabelas de orientação que especificam a frequência dos testes e monitoramento de partículas em salas limpas usados para demonstrar a conformidade contínua com a classificação de limpeza
    Refinar como esses intervalos podem ser estendidos, desde que os sistemas de monitoramento automatizados mostrem que a sala limpa está sob controle
    Fornecer novas orientações sobre aspectos a serem considerados ao configurar um sistema de monitoramento de salas limpas

A introdução da nova norma também elenca os objetivos da ISO 14644-2, quando aplicada com sucesso:

  • Enfatizar as necessidades e benefícios do monitoramento planejado da contaminação em salas limpas
  • Fornece o método para alarme correto de contaminação por partículas e definição de limites de alerta, com base na avaliação cuidadosa das tendências dos dados
  • Definir as diferenças entre uma simples inspeção periódica de sala limpa e uma estratégia de monitoramento mais intensiva/complexa
  • Melhorar o conhecimento das instalações e dos processos, para melhorar a avaliação de riscos e reagir mais rapidamente a qualquer desempenho inesperado da sala limpa
  • Reduzir concretamente os custos operacionais, evitando perdas de produção

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