Após o último blog que discutiu três categorias de requisitos de monitoramento os especialistas da Particle Measuring Systems (PMS) passam para o monitoramento específico para certificação.
A certificação de sala limpa é baseada nos padrões ISO 14644-1, “Classificação da limpeza do ar por concentração de partículas”. As especificidades da avaliação podem variar um pouco para os regulamentos FDA ou EU GMP, mas a metodologia subjacente é padrão.
A certificação demonstra que toda a área atende a uma classificação ISO específica por concentração de partículas. Ou seja, independentemente do uso final da sala, são considerados o projeto e a implementação do sistema de filtragem. O padrão internacional significa que uma sala limpa testada para atender aos padrões ISO 5 atenderá a esse padrão independentemente de aspectos geográficos e regulatórios (por exemplo: FDA ou EU GMP). Isso fornece um padrão universal para mostrar que um nível de sala limpa foi estabelecido.
Os produtos da Particle Measuring Systems, incluem o Contador de Partículas Airnet® II e Contador de Partículas Aerossol IsoAir® 310P , em conformidade com os novos requisitos da ISO estabelecidos em 2015. O software interativo do Lasair® III pode até guiar o usuário através do processo de certificação.