Como a Particle Measuring Systems dá suporte ao Monitoramento de Sala Limpa Farmacêutica
Depois de decidir sobre um Sistema de Monitoramento de Instalações de Sala Limpa (FMS), é hora de implementá-lo. Muitas coisas podem dar errado. Você quer uma implementação que não afete negativamente a produção, que seja tranquila e bem-sucedida e esteja pronta para ser entregue dentro do prazo. Eric Gottlieb fala com Blu Buquoy sobre alguns dos possíveis obstáculos e como a equipe Particle Measuring Systems (PMS) se prepara para uma implementação de FMS bem-sucedida.
O que é um Sistema de Monitoramento de Instalações (FMS)?
Um Sistema de Monitoramento Ambiental de Sala Limpa (FMS) é geralmente uma coleção de contadores de partículas remotos, amostradores de ar ativos, talvez alguns sensores ambientais (TRH, DAP, etc.) que estão todos conectados como um sistema para monitorar linhas de enchimento, salas limpas, gabinetes de biossegurança etc.
Como a PMS implementa um sistema sem afetar a produção do cliente?
Idealmente, uma implementação FMS ocorre durante a construção do edifício, antes da produção. Uma segunda vez para direcionar é durante o desligamento, que é o que normalmente acontece durante uma atualização. No entanto, os desligamentos acontecem apenas por 2 a 3 semanas e nossos clientes também precisam fazer outras coisas neste momento. Para ter sucesso, planejamos o evento com cuidado e realizamos o máximo possível antes que ocorra o encerramento. Por exemplo, podemos:
- preparar a documentação e aprová-la antes da implementação do FMS
- passar os fios e tubos das áreas técnicas, fora das áreas limpas (pronto para ser inserido na parada)
- obter o máximo possível do sistema FMS de sala limpa comissionado fora da área limpa
- tentar imitar o sistema completo e testá-lo fora da área limpa
O objetivo é ter tudo pronto para que assim que ocorra o desligamento, estejamos prontos para instalar.
Quais são os riscos de fazer uma implementação de FMS durante o desligamento?
O maior risco para uma implementação bem-sucedida do FMS durante o desligamento é que algo dê errado e seja necessário mais tempo. Freqüentemente, isso é causado porque há outras funções em execução durante o desligamento que podem afetar o sistema. Para se preparar para isso, recomendamos fortemente uma Avaliação de Risco (AR) para identificar o que pode dar errado e como planejá-lo.
Planejamos com todos os grupos que possam estar envolvidos ou afetar o evento e coordenamos os esforços com todos os envolvidos.
Somente a Particle Measuring Systems (PMS) oferece soluções completas de controle de contaminação para nossos clientes, incluindo:
- Contadores de Partículas Viáveis e Não Viáveis
- Sensores Remotos e Portáteis
- Implementação de Projeto
- Serviços de Consultoria, incluindo Avaliações de Risco, Colocação de Amostra, QRM …
- Gerenciamento de Dados
Comece hoje!
Saiba mais sobre o planejamento e instalação de um sistema de monitoramento de instalações (FMS)
Exemplo de estudo de caso de como o PMS apoiou a instalação do FMS, mesmo remotamente, durante o COVID:
