21 CFR Parte 11 - requisitos de assinaturas e registros eletrônicos
Webinar: Enfrentando o desafio 21CFR11: do papel ao sem papelWebinar: Tackling the 21CFR11 Challenge: From Paper to Paperless
A conformidade com os novos requisitos do 21 CFR Parte 11 apresenta requisitos mais desafiadores. Levar os processos e controles de fabricação a um novo nível pode parecer simples na teoria, mas oferece muitos desafios na aplicação. Usando o exemplo de uma implementação de gerenciamento de dados padrão, esta apresentação de webinar sob demanda fornece uma variedade de insights e soluções.
Armazenamento de dados em conformidade com a FDA para conformidade e análise na fabricação farmacêutica
Este vídeo fornece soluções de monitoramento ambiental de sala limpa para amostragem, geração de relatórios e retenção de dados de partículas, microbial e dados ambientais. As soluções se concentram em atender aos requisitos de integridade de dados 21 CFR Parte 11, resultando em acesso eficiente aos dados e eliminando o erro humano.
