Conformidade regulatória e soluções avançadas para monitoramento ambiental asséptico
Esta sessão analisa os requisitos regulamentares globais mais recentes, oferecendo informações essenciais sobre estratégias de conformidade.
Considerações práticas para o uso de vestimentas assépticas em estratégias de controle de contaminação.
Participe deste webinar, onde examinaremos os principais fatores relacionados ao pessoal que podem levar a riscos de contaminação por partículas/microbianos no produto e apresentaremos medidas práticas que podem mitigar esses riscos.
Como realizar monitoramento com utilização de tubulação para contagem de partículas não viáveis
Anexo 1 / RDC 658 e RDC 67 – Monitoramento Ambiental – Compreenda o Sistema de Monitoramento Contínuo (Viáveis e Não Viáveis)
ANEXO 1 com foco no monitoramento contínuo online de partículas viáveis e não viáveis
Understanding ISO 14644 Technical Report 21
Airborne Particle Sampling Techniques
This webinar will outline what the content of the TR-21 is and how it relates to the use of particle counter applications and understanding.
Introdução ao Relatório Técnico 21 da ISO14644 – 25/04/24
WEBINAR: Abordagem de validação e qualificação descrita na nova revisão do Anexo 1
Neste webinar gratuito você aprenderá: 1) por que a validação e a qualificação são importantes no processo farmacêutico e 2) como implementar as melhores práticas exigidas pelas BPF.
Anexo 1 – Estratégia de Controle de Contaminação / Projeto e implementação de Sistema de Monitoramento Ambiental
Webinar: Anexo 1 Perguntas e Respostas
O Anexo 1 das BPF da UE foi lançado após muita expectativa e novas revisões tendem a causar confusão. Um especialista líder do setor no Anexo 1 e regulamentos está disponível aqui, respondendo a perguntas comuns sobre monitoramento ambiental e fornecendo soluções práticas.