Webinar Sob demanda: Do papel para o sem papel – enfrentando o desafio 21CFR11

Hoje, tanto o MHRA quanto o FDA estão altamente focados na integridade de dados e desencorajam métodos que registram dados manualmente. Os modernos sistemas de gerenciamento de dados fornecem transferência segura de dados, relatórios automatizados sem temores de integridade de dados e processos de aprovação de liberação de lote de eletrônicos.

O cumprimento dos novos requisitos apresenta requisitos mais desafiadores. Levar os processos e controles de manufatura a um novo nível pode parecer simples na teoria, mas oferece muitos desafios na aplicação.

Usando o exemplo de uma implementação de gerenciamento de dados padrão, esta apresentação fornece uma variedade de insights, incluindo:

• Mitigar os riscos de etapas não planejadas.
• Atendendo aos requisitos de integridade de dados.
• Aproveitando o projeto para aumentar a eficiência do processo e a conformidade do Gerenciamento do Sistema de Qualidade com as regulamentações recentes.

Precisa de uma solução sem papel? A Particle Measuring Systems tem uma variedade de opções, desde itens específicos de produtos contadores de partículas, como o software DataAnalyst, até a opção de gerenciamento de dados de salas limpas PharmaIntegrity.

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