PapelManual de Boas Práticas de Monitoramento Ambiental

Manual de Melhores Práticas de Monitoramento Ambiental
*Novo Volume 2026*

O segundo volume do Manual de Monitoramento Ambiental para Fabricantes Farmacêuticos fornece orientações atualizadas sobre monitoramento em caixas de luvas e isoladores, critérios de amostragem microbiana, alterações do Anexo 1 (2022) e perda de partículas em tubos de transporte. Ele oferece uma compreensão clara e prática das ferramentas, técnicas e abordagens baseadas em risco para monitoramento ambiental, visando operações em conformidade com as normas e bem controladas.

Papelimpactador de uso unico

Desempenho do Impactador Microbiológico de uso único BioCapt® no Monitoramento Ativo Contínuo do Ar

O controle ambiental em salas limpas e o monitoramento contínuo e ativo do ar são essenciais para a fabricação estéril de produtos farmacêuticos. Como as placas de ágar, utilizadas na maioria das amostragens ativas de ar, podem desidratar durante exposição ou amostragem prolongadas, os fabricantes devem gerenciar cuidadosamente os tempos de exposição e as condições ambientais. Baixe este artigo para ver como o impactador microbiológico de uso único BioCapt® (BCSU) ajuda a superar essas limitações e oferece suporte a um controle confiável em salas limpas.

Papel

Cartões de referência rápida sobre conformidade em salas limpas

Simplifique a conformidade com as normas de salas limpas com estes cartões de referência gratuitos para download da Particle Measuring Systems. Projetados para operadores de salas limpas e profissionais de qualidade, os cartões resumem os principais requisitos da ISO 14644-1 e do Anexo 1 das BPF da UE, incluindo limites de partículas, diretrizes microbianas e classificações de salas limpas.

Papelaeroespacial e defesa

Contagem de partículas aeroespaciais e de defesa

Salas limpas de classe ISO típicas em indústrias como Farmacêutica ou Semicondutores exigem um conjunto padrão dedemandas para instrumentação e acessórios de contagem de partículas para ajudar os clientes a atingir as especificações exigidas pelos comitês regulatórios. As indústrias Aeroespacial e de Defesa precisam atender ao seu próprio conjunto exclusivo de requisitos, que geralmente são mais variáveis e específicos do cliente do que em outros mercados; isso é algo que a instrumentação e a experiência Particle Measuring System pode oferecer.

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