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Classificação de Sala Limpa para Aplicações Farmacêuticas

Os produtos farmacêuticos são fabricados para atender a padrões rigorosos de eficácia e qualidade. Todos os aspectos de qualidade são revisados considerando os riscos associados ao método de entrega (injetado, ingerido etc.) e a forma como foram produzidos (asséptico, esterilizado terminalmente ou sob condições menos controladas). Este artigo analisa duas partes desse processo: a qualidade do ambiente em que o produto é fabricado e os padrões que cercam os limites de concentração de partículas que determinam em que consiste um ambiente controlado.

Uma pergunta comum relacionada aos contadores de partículas de aerossol é como os resultados da contagem de partículas devem corresponder entre si. Novos contadores de partículas aerossóis adicionados a uma frota existente nem sempre corresponderão às contagens dos antigos.