Tag: microbial monitoring

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Sistema de Monitoramento de Sala Limpa de acordo com o draft do Anexo 1

Classificação de Sala Limpa v. Qualificação de Sala Limpa v. Monitoramento de Sala Limpa Por GMP da UE Anexo 1, draft rev 12 Parte 3 de 3  blog Há pouca sobreposição com o monitoramento e qualificação e classificação da sala limpa, conforme visto na imagem aqui: O objetivo de um…

Newssala limpa

Gestão de Risco de Qualidade no Anexo 1; 6.1 – Parte 2 de 5

O uso de princípios de Gestão de Risco de Qualidade (QRM) e abordagens baseadas em risco são expectativas proeminentes em todo o rascunho do Anexo 1. Abordagens baseadas em risco são mencionadas 43 vezes no rascunho, reforçando a importância do uso de abordagens baseadas em risco em todos os aspectos…

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