ISO 21501-4 é o padrão reconhecido para calibração de contadores de partículas ópticas. Neste blog, olhamos para os fundamentos do padrão ISO 21501-4 para aqueles que são novos na calibração de contadores de partículas. Por que preciso me preocupar com a ISO 21501-4? Seu contador de partículas de aerossol…
O Anexo 1 das BPF da UE fornece orientação sobre como escolher pontos de amostragem eficazes para salas limpas. Definições Os pontos de amostragem de sala limpa incluem contadores de partículas e monitores microbiológicos. Identificação de áreas críticas por análise HACCP e entendimento do processo Escolha pontos dentro das áreas…
Pharmaceutical manufacturers must demonstrate compliance with the regulations at every stage before a drug can be released to market. To satisfy these requirements, the products are manufactured in a controlled environment, known as a cleanroom. A cleanroom is the fundamental starting point for contamination control.
Na parte final da nossa série de cinco partes sobre Gerenciamento de Risco de Qualidade, conforme Anexo 1, exploramos os benefícios de uma Avaliação de Risco de Processo de Sala Limpa e como nossos Consultores de Controle de Contaminação podem fornecer uma a você. Avaliação de risco do processo de…