Aproveitando dados de monitoramento de contaminação para definir limites de ação e alerta
Primeiro, vamos ver o que o padrão internacional diz. O Anexo B da ISO 14644-2 afirma que “Os princípios de controle estatístico do processo podem ser usados para definir níveis de alerta e ação com base na análise de dados históricos.”
Ao realizar uma certificação, existe uma fórmula específica para determinar o local de coleta da amostra, além do tempo e do volume da amostra. Também existem critérios de aprovação / reprovação para a certificação. Para monitoramento, os valores de alarme ou alerta devem ser baseados em informações históricas e também no que afetará a qualidade do produto.
Por exemplo, se você estiver fazendo uma certificação de sala para ISO 5 com um tamanho de partícula de 0,5 mícron, os limites são 3.520 partículas por cúbico
metro. No entanto, esse número não deve ser usado como limite de alarme, pois uma sala muito limpa teria uma média significativamente menor, como 100 partículas, e nunca o acionaria. Neste caso, é aconselhável definir os limites de alarme para 150 ou 200 partículas, possibilitando um monitoramento mais ativo do ambiente da sala. Certifique-se de que o limite reflita toda a sala, que normalmente é muito menor do que o valor da certificação.
Gerenciando grandes volumes de dados
Você terá um alto fluxo de dados se quiser uma resposta rápida aos eventos de contaminação. Decida por quanto tempo você deseja que suas amostras sejam executadas para determinar a velocidade. Amostras de um minuto são um indicador imediato que não é completamente difícil de lidar quando tomadas por Sistemas FMS. Eles mostram o que está acontecendo na sala limpa, permitindo uma resposta eficaz se algo estiver fora de controle. Da mesma forma, a amostragem de dez segundos pode fornecer uma quantidade maior de dados sem perda de qualidade dos dados. Não importa o que você escolha, os intervalos entre as amostras é uma decisão importante – os gerentes de sala limpa não querem perder eventos.
Qual é a técnica para interpretar amostras?
Você tem poucas opções. Nos exemplos a seguir, usaremos amostragens de um minuto.
- Opção 1:Acione o valor limite com base nas leituras fora do limite.
- Opção 2: Visualize os dados de um minuto e forneça um alarme se você tiver um número N de amostras acima de um limite
valor de X amostras.
- Opção 3: Multiplique as leituras de partículas por 35,3 para obter valores de metros cúbicos normalizados.
- Opção 4: Faça a média dos últimos 35 minutos e forneça-os como dados do metro cúbico e, em seguida, comece a próxima amostra.
- Opção 5: Calcule a média dos últimos 35 minutos e atualize a cada minuto, descartando a amostra mais antiga de um minuto e
adicionando de volta o mais novo.
Lembre-se disso para a sua sala limpa
Não existe uma regra específica sobre onde definir um limite de alarme. No entanto, para garantir um produto de qualidade e identificar onde os limites de ação e alerta devem ser definidos, os limites devem ser baseados em uma revisão cuidadosa dos dados e do processo. A Particle Measuring Systems pode ajudá-lo fornecendo orientação sobre as regulamentações com as quais você precisa estar em conformidade, desenvolver estratégias de controle de contaminação, treinamento de operadores, otimização de desempenho e muito mais.
