Newsestratégia de controle de contaminação

As etapas de uma avaliação de risco para uma linha de enchimento asséptico

A avaliação de risco é uma colaboração de muitas pessoas que leva tempo e dedicação. A análise da avaliação de risco é realizada usando uma relação matemática típica (FMEA) que relaciona o Índice de Prioridade de Risco (RPI) com a probabilidade de contaminação (P), com…

News

Limites de Ação e Alerta de Sala Limpa

Você terá um alto fluxo de dados se quiser uma resposta rápida aos eventos de contaminação. Decida por quanto tempo você deseja que suas amostras sejam executadas para determinar a velocidade. Amostras de um minuto são um indicador imediato que não é completamente difícil de lidar quando tomadas por Sistemas FMS…

News

Defina Limites de Alerta e Ação com as orientações mais recentes

A transição para um sistema de monitoramento contínuo agora demonstra continuamente a aderência aos parâmetros de controle (que você usa para definir os níveis de alerta e ação), e apenas instâncias …

Newsamostrador de ar viável

Monitoramento Contínuo de Ar Viável por Draft do Anexo 1, Rev 12

O monitoramento contínuo do ar viável é agora uma consideração, ou mesmo uma recomendação nas novas seções do rascunho do Anexo 1, rev 12. Aqui eu discuto isso, bem como os requisitos gerais de monitoramento ambiental como parte da série do Sistema de Medição de Partículas no mais novo rascunho…

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