Reduzindo o Erro do Operador
Reduzir o erro do operador é e sempre será o objetivo de qualquer sistema em que a interação humana ocorra. Isso é visto regularmente na fabricação. Por exemplo, há muitos anos que a inspeção visual humana pode ser significativamente falha; portanto, o desenvolvimento de sistemas de visão altamente automatizados. Da mesma forma, a coleta e análise de dados estão sujeitas às mesmas forças. Desde a configuração do instrumento até os cálculos de dados, praticamente qualquer automação de fabricação pode trazer benefícios para a eficiência do processo e a qualidade do produto, desde que seja projetada e validada para isso.
Talvez você esteja se perguntando se todos os métodos de monitoramento automatizados são igualmente aceitáveis pelas autoridades reguladoras? Os órgãos reguladores não indicam qual arquitetura é preferida em um sistema de monitoramento ambiental, mas solicitam que os usuários sejam compatíveis com os órgãos governamentais aplicáveis. (21CFR11, EU GMP Annex 11, etc.), ter procedimento de recuperação de desastre, gerenciar os dados da maneira mais segura possível e adquirir os dados de maneira segura. Todos esses objetivos são melhor alcançados usando a automação industrial.
A automação cuidadosa, bem projetada e validada pode ser um aliado útil em operações de fabricação limpas. Quando permitimos que ele trabalhe com a mais alta consideração em relação à segurança do produto, pode inquestionavelmente liberar recursos humanos para lidar com outros problemas e processos que exigem nossas habilidades exclusivas.
Veja abaixo links e recursos adicionais de suporte:
Webinar em inglês: Garantindo a integridade dos dados em um sistema de monitoramento ambiental
Nota de Aplicação em inglês: Webinar FAQ’s – Garantindo a integridade dos dados em um sistema de monitoramento ambiental
Nota de Aplicação em inglês: Avanços recentes nos regulamentos farmacêuticos para monitoramento ambiental viável
Normas Aplicáveis: 21CFR211 & cGMP, ISO 14644, EU GMP Annex 1, USP 797.
Deseja ler mais? Vá para outras postagens lançadas nesta série:
Parte 1 de 6: Integridade de Dados
Parte 2 de 6: Relatório sem papel
Parte 3 de 6: Transferência Segura de Dados
Parte 4 de 6: Resposta rápida a eventos de desvio
Parte 6 de 6: Monitoramento Microbiológico em Tempo Real
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