Farmacêutica e Ciências da Vida

Soluções Completas de Garantia de Esterilidade

Nossas soluções completas de monitoramento de partículas fornecem software, conhecimento e serviço de qualidade para uma aplicação perfeita.

A Particle Measuring Systems faz parceria com empresas da indústria farmacêutica como fornecedora completa de soluções de monitoramento de contaminação. Começando com nossa equipe de serviços de consultoria, coletando dados com nossos contadores de partículas viáveis e não viáveis, até a validação completa, gerenciamento de dados e relatórios. Temos a experiência para ajudá-lo a atender aos requisitos regulamentares, incluindo ISO 14644-1:2015 e EU GMP Anexo 1 para colocar seu produto no mercado.

Como um dos principais especialistas em controle de contaminação de salas limpas e fornecedor de soluções completas, oferecemos soluções de monitoramento totalmente integradas e robustas, incluindo:

Além disso, oferecemos uma ampla variedade de Serviços de Consultoria especializados, incluindo:

  • Avaliações de risco – evitando 483s
  • Validações Térmicas
  • Tratamento de Crises – 483 gestão e resposta

Como um líder de pensamento confiável em salas limpas farmacêuticas e outras indústrias de ciências biológicas, nossa equipe oferece vários webinarsartigos e treinamento ao longo do ano para apoiar profissionais e fabricantes de salas limpas por meio dos processos regulatórios necessários.

 

FacilityPro® Sistema de Monitoramento Ambiental

Como um componente-chave da arquitetura de automação industrial, este sistema embarcado oferece alta confiabilidade, pois controla as amostras e se comunica com o software central.

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Produtos de Controle de Contaminação

Contador de Partículas Portátil Lasair® Pro

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Amostrador de ar ativo: MiniCapt® Mobile

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Amostrador de Ar Microbiológico Remoto: MiniCapt® Pro

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Contador de Partículas em Líquidos – APSS 2000

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Contador de Partículas Online Contínuo: IsoAir® Pro-Plus

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Contador de Partículas online Contínuo: IsoAir® Pro-E

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Monitoramento de Sala Limpa – FacilityPro® Software

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Amostrador de Ar Microbiológico Remoto MiniCapt®

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Contador de Partículas Contínuo Airnet® II / Airnet II S (2 Canais)

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Contador de Partículas Contínuo Airnet® II (4 canais)

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Contador de Partículas Portátil Lasair® III

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Contador de Partículas Portátil: Handilaz® Mini II

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Ou deixe-nos ajudá-lo a encontrar uma solução para o seu monitoramento de contaminação:

Serviços de Consultoria Especializada estão aqui para ajudar

 

Como líder confiável em salas limpas farmacêuticas e outras indústrias de ciências da vida, oferecemos uma ampla variedade de serviços de consultoria especializada, incluindo:

— Avaliações de risco – evitando 483’s
— Validações Térmicas
— Tratamento de Crises – 483 gestão e resposta
— Orientação especializada na forma de Webinars., artigos e treinamento

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