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Newssala limpa

Pontos potenciais de amostragem de sala limpa conforme rascunho do anexo 1 (parte 4 de 5)

O Anexo 1 das BPF da UE fornece orientação sobre como escolher pontos de amostragem eficazes para salas limpas. Definições Os pontos de amostragem de sala limpa incluem contadores de partículas e monitores microbiológicos. Identificação de áreas críticas por análise HACCP e entendimento do processo Escolha pontos dentro das áreas…

Newssala limpa

Princípios de Gestão de Risco de Qualidade no Anexo 1, Seção 2 – Parte 1 de 5

O uso de princípios de Gestão de Risco de Qualidade (QRM) e abordagens baseadas em risco são expectativas proeminentes em todo o rascunho do Anexo 1. Abordagens baseadas em risco são mencionadas 43 vezes no rascunho, reforçando a importância do uso de abordagens baseadas em risco em todos os aspectos…

News

Sistema de Monitoramento de Sala Limpa de acordo com o draft do Anexo 1

Classificação de Sala Limpa v. Qualificação de Sala Limpa v. Monitoramento de Sala Limpa Por GMP da UE Anexo 1, draft rev 12 Parte 3 de 3  blog Há pouca sobreposição com o monitoramento e qualificação e classificação da sala limpa, conforme visto na imagem aqui: O objetivo de um…

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