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Visão Geral – Calibração ISO 21501-4

A introdução da ISO 21501-4, em 2007, requer a adoção da tecnologia de dimensionamento de partículas por Análise de Altura de Pulso (PHA) e esferas padrão de partículas com rastreabilidade internacional e incerteza igual ou inferior a ± 2,5%. A norma define dois objetivos principais: melhorar a correlação de dados entre instrumentos e melhorar a precisão da contagem de partículas.

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Defina Limites de Alerta e Ação com as orientações mais recentes

A transição para um sistema de monitoramento contínuo agora demonstra continuamente a aderência aos parâmetros de controle (que você usa para definir os níveis de alerta e ação), e apenas instâncias …

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Sistema de Monitoramento de Sala Limpa de acordo com o draft do Anexo 1

Classificação de Sala Limpa v. Qualificação de Sala Limpa v. Monitoramento de Sala Limpa Por GMP da UE Anexo 1, draft rev 12 Parte 3 de 3  blog Há pouca sobreposição com o monitoramento e qualificação e classificação da sala limpa, conforme visto na imagem aqui: O objetivo de um…

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