O Conceito de Qualidade de Dados – Um novo desafio para especialistas em qualidade
O papel dos sistemas de qualidade de dados nas organizações farmacêuticas cresceu e mudou mais rapidamente do que qualquer outra função…
Arquivos: Artigos
Escolhendo os locais de pontos de amostra de partículas de sala limpa mais adequados
Os projetistas de sistemas ambientais de medição de partículas (PMS) são frequentemente questionados sobre como escolher pontos de amostragem de sala limpa, seja em uma sala limpa farmacêutica ou em um dispositivo limpo (RABS, isolador, etc.).
Uma Análise de Perdas de Partículas Aceitáveis em Tubos
Uma Análise de Perdas de Partículas Aceitáveis em Tubos. O transporte de partículas em tubos entre uma entrada de amostra e a ótica dos contadores de partículas tem estado muitas vezes na vanguarda da discussão a respeito da verdade das leituras. Quando as implicações de validação de perdas devido a várias forças são revisadas, a certeza do resultado está sempre em questão. Então, quais são essas forças, quais são as perdas e quais são os resultados aceitáveis? Este documento aborda essas questões para permitir uma melhor compreensão do problema.
Anexo 1 da GMP da UE – Insights e Atualizações