Introdução No cenário dos padrões farmacêuticos, a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) desempenha um papel crucial na definição do padrão para a identidade, qualidade, pureza e força de medicamentos, ingredientes alimentícios e suplementos alimentares. À medida que a tecnologia e a medicina avançam, também avançam os padrões que protegem a…
Selecionar a técnica de monitoramento correta é essencial no controle de contaminação de salas limpas. Esses ambientes especializados exigem padrões rigorosos para garantir a integridade e a segurança do produto. Afinal, eles são responsáveis por algumas das aplicações mais críticas de higiene do planeta, desde instalações de fabricação farmacêutica até…
Na superfície, um contador de partículas é um dispositivo simples. Você aperta um botão e os resultados aparecem. Mas sempre que você estiver medindo algo pequeno, é importante se educar sobre a tecnologia empregada e entender os benefícios e limitações. Nenhuma medição é absoluta — todas são relativas à técnica…
As seguintes perguntas surgiram em uma apresentação feita pelo Cientista Sênior de GMP da PMS, Mark Hallworth, no dia 6 de dezembro sobre o tema das Diretrizes de GMP da UE para Monitoramento Ambiental. Suas respostas estão abaixo. Existe um padrão ou diretriz internacional para amostragem de contagens totais de…