… as boas práticas de fabricação (GMPs) atuais e como elas podem ser aplicadas a um sistema de monitoramento contínuo instalado em uma instalação. As equipes de Qualidade e Produção podem então estabelecer novos entendimentos de monitoramento e se harmonizar com os padrões.
A Particle Measuring Systems projetou um processo de monitoramento de partículas para enchimento de pó que atende aos padrões regulatórios atuais e elimina um ciclo de purga do contador de partículas.
O monitoramento contínuo do ar viável é agora uma consideração, ou mesmo uma recomendação nas novas seções do rascunho do Anexo 1, rev 12. Aqui eu discuto isso, bem como os requisitos gerais de monitoramento ambiental como parte da série do Sistema de Medição de Partículas no mais novo rascunho…
Classificação de Sala Limpa v. Qualificação de Sala Limpa v. Monitoramento de Sala Limpa Por GMP da UE Anexo 1, draft rev 12 Parte 3 de 3 blog Há pouca sobreposição com o monitoramento e qualificação e classificação da sala limpa, conforme visto na imagem aqui: O objetivo de um…