A transição para um sistema de monitoramento contínuo agora demonstra continuamente a aderência aos parâmetros de controle (que você usa para definir os níveis de alerta e ação), e apenas instâncias …
… as boas práticas de fabricação (GMPs) atuais e como elas podem ser aplicadas a um sistema de monitoramento contínuo instalado em uma instalação. As equipes de Qualidade e Produção podem então estabelecer novos entendimentos de monitoramento e se harmonizar com os padrões.
Como definir uma Estratégia de Controle de Contaminação (CCS) em 3 etapas.
As abordagens convencionais para controle de contaminação estão mudando. Eles estão sendo impulsionados pela necessidade de antecipar eventos de contaminação, em vez de simplesmente reagir a eles, e novos regulamentos estão apoiando essa mudança de pensamento. A definição de uma Estratégia de Controle de Contaminação (CCS) é única para cada processo e requer uma compreensão íntima do processo e de como implementar uma estratégia eficaz. Esta série de blog se aprofunda em ambos os tópicos.