O último rascunho do Anexo 1 oferece várias expectativas atualizadas sobre limpeza, descontaminação e desinfecção de salas limpas. Aprenda sobre essas expectativas e resolva-as com uma Estratégia de Controle de Contaminação (CCS) Definições Limpeza (NOVO) um processo para remover a contaminação, por exemplo resíduos de produtos e resíduos desinfetantes de…
O novo Anexo 1 das GMP da UE rev 12 afirma, em relação aos sistemas de uso único: Capítulo 8 . Produção e Tecnologias Específicas Parágrafo: Sistemas de uso único (SUS) Anexo 1 rev Dez 2017 – (8.117): Sistemas de uso único (SUS) são aquelas tecnologias utilizadas na fabricação de…
Identificar as fontes de partículas pode ser um desafio em salas limpas e equipamentos de fluxo de laboratório, onde o movimento do ar limpo pode mascarar geradores de partículas, como filtros defeituosos, motores, robôs, operadores e poeira residual.
Nesta série de blogs, damos uma olhada em termos comuns e considerações iniciais para selecionar um monitor de partículas de aerossol para várias aplicações.