Monitoramento Microbiológico de Correções Estatísticas em Salas Limpas de Grau C/D

Os microbiologistas confiam na tabela Feller para corrigir a subcontagem da atividade biológica. A “Tabela de correções estatísticas de acordo com Feller” é baseada no princípio de que, à medida que o número de partículas viáveis – unidades formadoras de colônias (UFCs) – aumenta o impacto em uma placa de ágar, a probabilidade de partículas viáveis entrarem no espaço desocupado diminui.

Dados Eletrônicos na fabricação Farmacêutica: Resposta Rápida à Eventos de Desvio (Série: Parte 4 de 6)

Nesta série de blogs de seis partes, examinamos problemas comuns com transferência de dados, integridade, análise, relatórios e armazenamento que encontramos diariamente como proprietários e usuários de salas limpas. Exploraremos como as soluções eletrônicas e de automação, dentro dos parâmetros das autoridades reguladoras e do cGMP, podem ajudar a melhorar a eficiência e a qualidade do produto.

Dados Eletrônicos na fabricação Farmacêutica: Transferência Segura de Dados (Série: Parte 3 de 6)

Nesta série de blogs de seis partes, examinamos problemas comuns com transferência de dados, integridade, análise, relatórios e armazenamento que encontramos diariamente como proprietários e usuários de salas limpas. Exploraremos como as soluções eletrônicas e de automação, dentro dos parâmetros das autoridades reguladoras e do GMP, podem ajudar a melhorar a eficiência e a qualidade do produto.

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Dados Eletrônicos na fabricação Farmacêutica: Benefícios de Relatório sem papel (Série: Parte 2 de 6)

Nesta série de blogs de seis partes, examinamos problemas comuns com transferência de dados, integridade, análise, relatórios e armazenamento que encontramos diariamente como proprietários e usuários de salas limpas. Exploraremos como as soluções eletrônicas e de automação, dentro dos parâmetros das autoridades reguladoras e do cGMP, podem ajudar a melhorar a eficiência e a qualidade do produto.