A recém-publicada ISO/TR 14644 TR 21 fornece esclarecimentos sobre a aplicação de técnicas de amostragem sonora de partículas transportadas pelo ar em apoio à ISO 14644-1:2015 para classificação de salas limpas e zonas limpas, e à ISO 14644-2:2015 para monitoramento de partículas transportadas pelo ar, para fornecer evidências do desempenho da sala limpa relacionado à limpeza do ar por concentração de partículas.
Ela aborda uma possível interpretação errônea do uso da ISO 14644-1:2015, C.4.1.2 no Anexo C informativo, que sugere o uso de comprimento de tubulação limitado para amostragem de macropartículas. Este documento também fornece clareza extra sobre o uso do Descritor M na ISO 14644-1:2015, Anexo C, especificamente em relação à consideração de >5,0 µm junto com ISO Classe 5 (EU-PIC/S GMP Grau A e B em repouso). Fornece informações sobre a incerteza associada à amostragem de partículas ≥5,0 µm e macropartículas, bem como medidas para reduzir essa incerteza.
Revisados e discutidos nesta versão são:
- para classificação, a qualidade da amostra é o fator mais importante;
- para o monitoramento, a qualidade dos dados é o factor mais importante;
- Aplicações de tubos de amostragem e limitações nas implicações de precisão do uso de tubos em um local significativo ou crítico;
- para reduzir a perda de amostragem na tubulação, esta deve ser tão curta e reta quanto possível;
- um sistema de amostragem é avaliado usando um diagrama de fluxo para avaliar o impacto de qualquer tubulação ou válvula usada
Saiba mais ouvindo o podcast sobre controle de contaminação com Mark Hallworth, um dos membros do comitê ou lendo o artigo de revisão.
Assista a este webinar sob demanda ISO 14644 TR 21, com o membro do comitê TR 21, Mark Hallworth.
Peça aos especialistas da equipe de consultoria da Particle Measuring Systems para fazer sua avaliação de risco de perda de partículas na tubulação.
A perda de partículas na tubulação de transporte pode ocorrer devido a uma combinação de vários fatores externos. Para avaliar o risco e o impacto potencial no produto acabado, é crucial realizar testes de transporte de partículas. O objetivo principal destes testes é duplo: primeiro, quantificar as perdas de partículas resultantes dentro de um sistema de amostragem remota e, segundo, fornecer evidências documentadas que caracterizam a eficiência de processos de monitoramento viáveis e não viáveis. Ao abordar estes aspectos, os fabricantes podem obter informações valiosas sobre a dinâmica do transporte de partículas nos seus sistemas remotos e garantir que sejam tomadas medidas adequadas para manter a qualidade do produto.