Tag: EU GMP

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Classificação e Qualificação Perguntas mais frequentes

Normalmente, os limites de classificação são usados apenas como linha de base durante a coleta de dados para uma nova instalação e programa de EM. Após 6 meses, é um bom momento para fazer sua análise de dados e determinar como ajustar o alerta e a ação com base em seus dados reais.

News

Defina Limites de Alerta e Ação com as orientações mais recentes

A transição para um sistema de monitoramento contínuo agora demonstra continuamente a aderência aos parâmetros de controle (que você usa para definir os níveis de alerta e ação), e apenas instâncias …

Newssala limpa

Alcançando os requisitos de GMP

… as boas práticas de fabricação (GMPs) atuais e como elas podem ser aplicadas a um sistema de monitoramento contínuo instalado em uma instalação. As equipes de Qualidade e Produção podem então estabelecer novos entendimentos de monitoramento e se harmonizar com os padrões.

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