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impactador de uso unico
Desempenho do Impactador Microbiológico de uso único BioCapt® no Monitoramento Ativo Contínuo do Ar

O controle ambiental em salas limpas e o monitoramento contínuo e ativo do ar são essenciais para a fabricação estéril de produtos farmacêuticos. Como as placas de ágar, utilizadas na maioria das amostragens ativas de ar, podem desidratar durante exposição ou amostragem prolongadas, os fabricantes devem gerenciar cuidadosamente os tempos de exposição e as condições ambientais. Baixe este artigo para ver como o impactador microbiológico de uso único BioCapt® (BCSU) ajuda a superar essas limitações e oferece suporte a um controle confiável em salas limpas.
água para injeção
Garantindo a qualidade consistente em sistemas de água para injeção (WFI) para a indústria farmacêutica

Para salvaguardar a integridade do produto e proteger os pacientes, a manutenção preventiva rigorosa, a avaliação prática de riscos e o monitoramento de rotina são essenciais em todo o sistema, em todos os pontos críticos de uso. Juntas, essas medidas criam um sistema de água resiliente e bem caracterizado, que permite aos fabricantes operar com confiança e manter o controle contínuo sobre seus ambientes.
aeroespacial e defesa
Contagem de partículas aeroespaciais e de defesa

Salas limpas de classe ISO típicas em indústrias como Farmacêutica ou Semicondutores exigem um conjunto padrão dedemandas para instrumentação e acessórios de contagem de partículas para ajudar os clientes a atingir as especificações exigidas pelos comitês regulatórios. As indústrias Aeroespacial e de Defesa precisam atender ao seu próprio conjunto exclusivo de requisitos, que geralmente são mais variáveis e específicos do cliente do que em outros mercados; isso é algo que a instrumentação e a experiência Particle Measuring System pode oferecer.
Compreender e mitigar a variabilidade nos resultados do Contador de Partículas

Compreender e mitigar a variabilidade nos resultados do Contador de Partículas, estabelecer e manter o desempenho de partículas de aerossol em uma sala limpa geralmente requer o uso de vários contadores de partículas com parâmetros de projeto e configurações de exibição variados. Geralmente, o pessoal de salas limpas utiliza vários contadores ópticos de partículas (conforme definido na ISO 14644-1) para relatar uma série de contagens de partículas transportadas pelo ar. Este artigo é um resumo dos métodos básicos que o pessoal de salas limpas pode usar para garantir que os dados relatados por diferentes contadores de partículas de aerossol possam ser comparados de forma eficaz. Isso é conseguido garantindo que as diferenças sejam compreendidas e que conversões de dados apropriadas possam ser feitas para fazer comparações significativas.

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