Na indústria de fabricação farmacêutica, garantir a esterilidade e minimizar a contaminação microbiológica são essenciais para manter a qualidade e a segurança do produto. A amostragem microbiológica é um componente essencial do monitoramento ambiental, e entender os critérios ideais para amostragem pode impactar significativamente a eficácia dos programas de garantia…
Estratégias de Controle de Contaminação para Inovação Perguntas Frequentes Na indústria farmacêutica, manter estratégias rigorosas de controle de contaminação não é apenas uma obrigação regulatória, mas um aspecto fundamental para garantir a segurança e eficácia do produto. O Anexo 1 do GMP da UE descreve a importância de uma…
Na superfície, um contador de partículas é um dispositivo simples. Você aperta um botão e os resultados aparecem. Mas sempre que você estiver medindo algo pequeno, é importante se educar sobre a tecnologia empregada e entender os benefícios e limitações. Nenhuma medição é absoluta — todas são relativas à técnica…
As seguintes perguntas surgiram em uma apresentação feita pelo Cientista Sênior de GMP da PMS, Mark Hallworth, no dia 6 de dezembro sobre o tema das Diretrizes de GMP da UE para Monitoramento Ambiental. Suas respostas estão abaixo. Existe um padrão ou diretriz internacional para amostragem de contagens totais de…