O monitoramento contínuo do ar viável é agora uma consideração, ou mesmo uma recomendação nas novas seções do rascunho do Anexo 1, rev 12. Aqui eu discuto isso, bem como os requisitos gerais de monitoramento ambiental como parte da série do Sistema de Medição de Partículas no mais novo rascunho…
Classificação de Sala Limpa v. Qualificação de Sala Limpa v. Monitoramento de Sala Limpa Por GMP da UE Anexo 1, draft rev 12 Parte 3 de 3 blog Há pouca sobreposição com o monitoramento e qualificação e classificação da sala limpa, conforme visto na imagem aqui: O objetivo de um…
Na parte final da nossa série de cinco partes sobre Gerenciamento de Risco de Qualidade, conforme Anexo 1, exploramos os benefícios de uma Avaliação de Risco de Processo de Sala Limpa e como nossos Consultores de Controle de Contaminação podem fornecer uma a você. Avaliação de risco do processo de…
Monitoramento Ambiental e de Processos – Anexo 1, Seção 9.4 Na Parte 3 da nossa série de blogs de 5 partes, analisamos as contagens de partículas viáveis e não viáveis (V/NV) relacionadas ao monitoramento ambiental e de processo, conforme encontrado no Anexo 1, Seção 9.4: A RA deve ser realizada…